ソニア・セラピューティクス株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長 兼 CEO：佐藤 亨、以下「当社」）は、2025年9月1日付で米国子会社「SONIRE Therapeutics Inc.」を設立いたしましたのでお知らせいたします。

当社は2025年8月1日付で⽶国⾷品医薬品局（FDA）に提出しておりました治験申請（IDE申請）が正式に承認されたことを受け、米国における臨床試験や事業展開を加速させるため、米国子会社を設立いたしました。

米国子会社は、カリフォルニア州パロアルトに位置するJapan Innovation Campus（JIC）内に拠点を置きます。JICは、経済産業省と森ビルが主導して設立された、日本のスタートアップが米国での事業展開を進めるための支援拠点です。

米国子会社概要
社名：SONIRE Therapeutics Inc.
住所：214 Homer Ave, Palo Alto, CA 94301（Japan Innovation Campus内）
代表者：Tohru Satoh

当社は、創業時に当社の社名に込めた思いである「音響工学（超音波）でがん患者さん、そしてそのご家族に希望に満ちた新たな未来をもたらす」を実現するため、今後も事業推進に邁進してまいります。

※ IDE（Investigational Device Exemption）：米国において未承認の医療機器を用いて臨床試験を実施する際に、通常患者への使用に先立って求められる承認や届出（PMAや510(k)など）の一部を、治験に限って免除する制度。