2023 BIO International Conventionジャパンパビリオンに出展します

ソニア・セラピューティクス株式会社（本社：東京都新宿区 代表取締役社長兼CEO：佐藤 亨、以下「当社」）は、2023年6月5日から8日まで米国・ボストンで開催される世界最大規模のバイオテクノロジー関連展示会「2023 BIO International Convention（以下、BIO2023）」のジャパンパビリオン内にブースを出展しますのでお知らせ致します。BIO2023ジャパンパビリオンは日本のバイオ医薬品関連の製品、サービスを有するスタートアップの海外展開を支援するための、JETRO支援プログラムです。

詳細はJETROのBIO2023ジャパンパビリオンに関するプレスリリースをご参照ください。

https://www.jetro.go.jp/news/releases/2023/43f384d534599d2f.html

当社は、創業時に当社の社名に込めた思いである「音響工学（超音波）でがん患者さん、そしてそのご家族に希望に満ちた新たな未来をもたらす」を実現するため、今後も事業推進に邁進してまいります。

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 ソニア・セラピューティクスCOO岡本 淳が⽇本超音波医学会に登壇します 

 ソニア・セラピューティクス株式会社（本社：東京都新宿区 代表取締役社長兼CEO：佐藤 亨、以下「当社」）は、2023年5⽉27⽇から29⽇まで埼玉県で開催される⽇本超音波医学会96回学術集会にて、当社取締役兼COOの岡本 淳が登壇することをお知らせ致します。演題は「国産超音波ガイド集束超音波装置の挑戦」で、当社HIFU技術の開発について発表いたします。 

5⽉28⽇10時15分 〜 11時45分 シンポジウム基礎（工学）2 

学会HP：http://jsum96.umin.jp/index.html 

当社は、創業時に当社の社名に込めた思いである「音響工学（超音波）でがん患者さん、そしてそのご家族に希望に満ちた新たな未来をもたらす」を実現するため、今後も事業推進に邁進してまいります。 

以上

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ソニア・セラピューティクス、治験スタディ名決定のお知らせ

ソニア・セラピューティクス株式会社（本社：東京都新宿区 代表取締役社⻑兼CEO 佐藤亨、以下「当社」）が開発する次世代型超音波ガイド下集束超音波（HIFU: High-Intensity Focused Ultrasound）治療装置（開発コード：Suizenji）を用いた、切除不能の膵がん患者を対象とした治験のスタディ名が決定しましたのでお知らせいたします。

スタディ名は「SUNRISE-I Study」となります。

SUNRISEの文字列は、Sonire UNResectable solId tumor treatment by SuizEnjiに由来しております。我々が開発しているHIFU治療装置が、患者さん、ご家族、そして医療従事者の希望となるように、「明けない夜は無い」という思いを込めてスタディ名を決定いたしました。

当社は、創業時に当社の社名に込めた思いである「音響工学（超音波）でがん患者さん、そしてそのご家族に希望に満ちた新たな未来をもたらす」を実現するため、今後もHIFU開発をはじめとする事業推進に邁進してまいります。

以上

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当社HIFU（ハイフ）治療装置の開発方針について

昨今、エステサロン等による美容目的のHIFU施術による事故が増加傾向にあり、消費者安全調査委員会が事故調査を行い、再発防止を厚生労働省、経済産業省及び消費者庁に提言した、との報道がなされています。

この報道を受け、当社のHIFU治療装置の開発方針について、改めてご説明申し上げます。

消費者安全調査委員会の事故調査報告＊では、美容HIFUによる顔の麻痺などの事故は、2015年11月から2022年12月で135件が確認され、その発生原因は以下によると結論されています。

  1. HIFU施術及び機器に関する法規制が及んでいない。
  2. 施術の技術的困難さが施術者に知られていない。
  3. 照射出力の高い機器が使用されている。
  4. 信頼性の低い機器が使用されている。
  5. 施術者の施術に関する知識の欠如。　
  6. 注意喚起が行き渡らない業界の実態。
  7. 施術を受ける利用者がリスクを知らない。

一方、当社の医療用HIFU装置は、医療機器としての承認を取得するため、以下の対応に則って開発を行っております。

  1. 当社HIFU治療装置を用いた治験は、厚生労働省が定める臨床試験の実施に関する法令「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）」に基づいて実施されます。
  2. 当社HIFU治療装置の施術は患者さん自身（セルフ）で行うことは禁止され、適切なHIFU使用トレーニングを受けた専門医のみが施術を行うことができます。
  3. 当社HIFU治療装置には一般的な美容目的のHIFU装置にはない超音波ガイドが搭載されており、施術医師が患部を常に確認しながら施術することが可能です。
  4. 施術の方法について、HIFUの照射を行う前には、患部までの超音波の通り道に障害物（ガス等）が無いことを施術医師が確認した上で治療を行います。障害物（ガス等）があると、やけど等を引き起こす可能性が出てきます。

以上の通り、当社のHIFU治療装置は、施術者を含む実施の体制、法令の遵守、患者様への安全性に配慮し開発しております。

当社は、創業時に当社の社名に込めた思いである「音響工学（超音波）でがん患者さん、そしてそのご家族に希望に満ちた新たな未来をもたらす」を実現するため、今後もHIFU開発をはじめとする事業推進に邁進してまいります。

以上

※参考資料：消費者安全法第23条第１項の規定に基づく事故等原因調査報告書－エステサロン等でのHIFU（ハイフ）による事故

https://www.caa.go.jp/policies/council/csic/report/report_022/assets/csic_cms101_230329_02.pdf

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がん情報サイト「オンコロ」における治験紹介のお知らせ

ソニア・セラピューティクス株式会社（本社：東京都新宿区 代表取締役社長兼CEO：佐藤 亨、以下「当社」）は3Hメディソリューション株式会社が運営するがん情報サイト「オンコロ」において治験広告を掲載しましたことをお知らせ致します。

「オンコロ」は治験・臨床試験を中心とする、がん医療情報を患者さん・ご家族・またがん医療に関わる方々に対し情報発信をおこなっているWEBサイトです。今回、当社が実施している「切除不能の膵がん患者を対象としたHIFU（ハイフ）治療」の治験広告を掲載することにより、治験参加を希望される患者さんやご家族の方が治験内容を理解し、治験参加をご検討いただけるようにしたいと思っております。

オンコロのソニア治験に関するページ：

https://oncolo.jp/ct/ad0109/

当社は、創業時に当社の社名に込めた思いである「音響工学（超音波）でがん患者さん、そしてそのご家族に希望に満ちた新たな未来をもたらす」を実現するため、今後も事業推進に邁進してまいります。

以上

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ソニアの膵がんを対象としたHIFUの治験プロトコルがISTU2023で発表されます

ソニア・セラピューティクス株式会社（本社：東京都新宿区 代表取締役社長兼CEO：佐藤 亨、以下「当社」）は2023年4月17日から20日までFrance Lyonで開催される国際治療用超音波学会「International Society for Therapeutic Ultrasound（以下「ISTU」）」の年次集会にて、現在日本で実施中の切除不能の膵がん患者を対象としたHIFU治療装置の治験プロトコルについて発表されますのでお知らせ致します。

発表は本治験担当医師であります東京医科大学 臨床医学系消化器内科学分野 准教授/東京医科大学病院 臨床腫瘍科 科長 祖父尼 淳先生が以下の日時で2回行います。

4月18日12時30分 〜 13時30分（現地時間） 　ポスターセッション

4月19日13時30分  〜13時48分（現地時間）　 肝臓および膵臓セッション

学会ホームページ：https://istu.org/istu-2023-lyon/　

当社事業内容およびHIFU（High-Intensity Focused Ultrasound）を用いたがん治療に関する記事が、先日、日経新聞に掲載されました。当社のHIFU治療装置の開発は新たなステージに入り、国内外で大きな注目を集めております。

当社は、創業時に当社の社名に込めた思いである「音響工学（超音波）でがん患者さん、そしてそのご家族に希望に満ちた新たな未来をもたらす」を実現するため、今後も事業推進に邁進してまいります。

以上

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